成年人黄色在线观看_97热在线观看_日本在线观看www_91国内视频在线_91视频直接看_亚洲第一国产

您当前的位置 :金融 >
君实生物:子公司特瑞普利单抗的生物制品许可申请获FDA受理
2021-11-01 12:08:07   来源:资本邦  分享 分享到搜狐微博 分享到网易微博

11月1日,港股上市公司君实生物(01877.HK)宣布,公司子公司TopAlliance Biosciences, Inc.收到美国食品药品监督管理局(「FDA」)的受理信,特瑞普利单抗(项目代号「TAB001/JS001」)联合吉西他滨╱顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症的生物制品许可申请(Biologics License Application,「BLA」)获得正式受理。

根据受理信,FDA就该BLA授予优先审评认定且表示不计划召开咨询委员会会议审评该BLA,拟定的处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期为2022年4月。

据了解,特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,且至今已在中、美等多国开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究。2018年12月17日,特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局(「国家药监局」)有条件批准上市,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

截至公告披露日,特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤领域获得FDA授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和3项孤儿药资格认定。

截至发稿,君实生物报39.55港元,涨1.02%。



[责任编辑:ruirui]





关于我们| 客服中心| 广告服务| 建站服务| 联系我们
 

中国焦点日报网 版权所有 沪ICP备2022005074号-20,未经授权,请勿转载或建立镜像,违者依法必究。
 

主站蜘蛛池模板: 国内精品久久人妻互换 | 久久夜靖品 | 日韩人妻无码一区二区三区久久 | 中文字幕日韩在线一区国内 | 欧洲在线观看在线视频吗 | 曰本一级毛片免费 | 日韩视频在线观看免费 | 日韩毛片欧美一级国产毛片 | 国产亚洲精品日韩已满十八 | 久久和欧洲码一码二码三码 | 搡老女人老妇女老熟妇 | 国产亚洲精品久久久久久久久激情 | 国产一区二区三区不卡在线观看 | 久久国产精品免费网站 | 日本欧美一区二区三区乱码 | 日韩中文字幕在线看 | 亚洲av无码一区二区乱子伦 | 狠狠躁天天躁中文字幕无码 | 亚洲成人免费观看 | 日韩免费无码视频一区二区三区 | 人妻熟女久久久久久久 | 亚洲夜色综合久久 | 成人亚洲欧美激情在线电影 | 99久久99热久久精 | www亚洲精品 | 精品人妻av区波多野结衣 | 国产成人精品人人 | 无码专区永久免费av网站 | 国产精品乱码在线观看 | 亚洲四虎永久在线播放 | 91在线精品亚洲一区二区 | 无码福利日韩神码福利片 | 韩国精品一区二区三区四区五区 | 女人和拘做爰正片视频 | 日本在线视频www鲁啊鲁 | 天天色天天 | 亚洲国产精品久久久久婷蜜芽 | 尤物网站在线观看 | 在线亚洲人成电影网站色www | 草免费视频| 久久视频在线看 |