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兴齐眼药:公司左氧氟沙星滴眼液获得药品补充申请批准通知书
2021-11-09 18:07:31   来源:资本邦  分享 分享到搜狐微博 分享到网易微博

11月9日,兴齐眼药(300573.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的左氧氟沙星滴眼液《药品补充申请批准通知书》。

2021年03月,公司向国家药监局提交了药品补充申请并获受理。左氧氟沙星滴眼液为第三代氟喹诺酮类抗菌药,本次补充申请是在我公司左氧氟沙星滴眼液(国药准字H20203593)的基础上增加的多剂量规格产品。

临床适应症为用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。

目前,国内已有二十多家左氧氟沙星滴眼液上市。原研药品由日本参天制药株式会社生产,为多剂量眼用制剂,现已进入中国。左氧氟沙星滴眼液为国家医保目录甲类产品。



[责任编辑:ruirui]





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