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恒瑞医药:子公司两款药物获得临床试验批准通知书
2021-11-10 19:38:19   来源:资本邦  分享 分享到搜狐微博 分享到网易微博

11月10日,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,子公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-1701注射液以及SHR2285片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

公告披露,SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验,并在澳洲开展I期临床试验。

经查询,MerckK GaA公司、普米斯生物技术、苏州创胜集团、博际生物医药、齐鲁制药、友芝友的同类产品在国内外处于临床试验阶段,适应症以晚期恶性肿瘤为主。国内外尚无同类产品获批上市,亦无相关销售数据。截至目前,SHR-1701相关项目累计已投入研发费用约为23,791万元。

SHR2285片拟用于预防或治疗动静脉血栓,以及降低介入治疗或体外循环引起的血栓栓塞风险。经查询,国内外未有同类产品获批上市,亦无相关销售数据。截至目前,恒瑞医药SHR2285相关研发项目累计已投入研发费用约为5608万元。



[责任编辑:ruirui]





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