在医美行业的飞速发展背后,乱象也频频出现。
7月15日,杭州市卫生健康委员会官方通报称,今年5月2日,消费者戴某某到华颜医疗美容医院接受抽脂等医美手术,术后出现感染性休克,后经绿城医院、浙二医院全力救治,最终于7月13日死亡。
据通报,经杭州市医学会组织专家评估,这是一起医疗事故,华颜医疗美容医院存在术前缺乏认识、术中操作不当、术后观察处理不及时等过错,与患者死亡存在因果关系,承担全部责任,并已作出赔偿。同时,西湖区卫健局对涉事医院做出警告和罚款的处罚,责成其停业整改,对负有责任的医务人员将做出进一步处理。
而在更为隐蔽的地方,不良医美机构则使用无法说清来源的原料实施手术。老松介绍,以肉毒素为例,在正规医美机构的费用为500多元,但这些机构的手术费为三四百元,这当中还有40%左右的费用要给兼职人员作为提成,这也使得这些机构使用的材料存在隐患。
据艾媒咨询数据显示,中国肉毒素占非手术类医美项目比例为32.7%,仅2019年中国正规渠道肉毒素市场规模就已达到48.6亿元,而随着人们消费水平和对轻医美接受程度的提高,以及肉毒素项目的不断普及,肉毒素的市场规模有望持续扩张。
截至目前,我国国家药品监督管理局批准上市的注射用A型肉毒毒素只有四款,分别为国产兰州衡力、美国保妥适、英国吉适以及韩国乐提葆。按照《中华人民共和国药品管理法》规定,未经批准生产、进口,未经检验即销售的药物,均按照假药论处。
去年9月,厦门市卫监及公安部门就捣毁了一处非法行医、给顾客注射来源不明的肉毒素的黑窝点,查获了多达5个品种共计25瓶肉毒素,被查处人解释说这些肉毒素是从广东进货,但却拿不出该药品的随货通行单和发票,最终市场监管部门对这25瓶境外肉毒素出具了假药认定书,相关人员已涉嫌违法犯罪。
医美行业发展速度惊人
市场规模预计达3600亿元
近年来,医美赛道持续火热。根据弗若斯特沙利文的报告数据显示,中国的医美行业的市场规模在2023年预计将达到3600亿,用户规模每年也以千万人的数量快速增长;此外,随着“颜值经济”时代的来临,人们越发重视对自身容貌及身材的管理,因此,消费者们在可支配收入逐渐增加的同时,更舍得为“变美”花钱。据艾瑞咨询数据统计,90后已成为医美消费的主力军,2020年35岁以下医美消费者占比超过70%。
颜值经济发展下的今天,整容医美屡见不鲜,医美消费者需求的提高,也让医美行业的价值得以体现。天眼查App数据显示,我国共有超过4万家企业状态为在业、存续、迁入、迁出的医美相关企业。其中,有限责任公司占比超过63%,个体工商户占比约为30%。 地域分布上,广东省的医美相关企业数量最多,接近4,500家,约占全国11%。山东省以近3,500家的企业数紧随其后。接下来是河南省和北京市,此类企业数都超2,500家。
天眼查App数据显示,近十年以来,我国医美相关企业的注册增速(全部企业状态)呈现出从高线向低线城市慢慢渗透的现象。 具体来看,2010年,一线城市的医美相关企业注册增速接近30%,明显高于新一线城市的10.22%和二线城市的13.25%。
从2013年开始,新一线城市和二线城市开始赶超一线城市。到了2017年,已经形成新一线城市医美相关企业注册增速最高的局面。值得一提的是,二线城市的医美相关企业注册增速高达23%,高于一线城市和新一线城市。此外,据《医美市场趋势洞察报告》预计,2023年中国医美市场规模将突破3000亿元。
事实上,早在2017年,国家就开始 对医美行业进行整治。2017年至2018年,国家卫生纪委、食品药品监督管理局等7部委联合开展严厉打击非法医疗美容专项行动。专项行动重点从严厉打击无证行医、规范医疗美容服务行为、严厉打击非法制售药品医疗器械、严肃整治违规医疗美容培训和严肃查处违法医疗广告和互联网信息等4个方面发力,促进行业规范,当时也取得了一定的成效。
2019年,国家卫健委要求各地对非法医疗美容等突出问题开展“回头看”工作,将医疗美容纳入国家监督抽查以及8部门联合开展的医疗乱象专项整治行动。
2020年,针对市场医疗美容乱象有所抬头的情况,综合药监局为进一步净化医疗美容市场发布了《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》,该文件从医疗美容强化自我管理、行业组织自律、加大政府监管、强化社会监督四方面加强监管。
今年6月10日,国家卫生健康委、市场监管总局等八部委联合印发了《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》,并于2021年6月-12月联合开展打击非法医疗美容服务专项整治工作,这也是继2017年以后又一次联合打击非法医美行动。相比于2017年的整治行动,此次的行动主要以打击非合规医疗美容终端的医疗美容活动来切实维护消费者的合法权益。
对于医美行业的问题,杭州早就开始重拳出击。市卫健执法队医疗卫生监督科主任科员廖维维介绍,杭州医美市场一向火热,美容需求及美容机构业务量在过去五年的增长率均超过40%。严厉打击非法医疗美容,促使信息公开,引导消费者寻找正规的医美机构,是杭州卫监部门接下来的工作重头。
这几年通过专项行动,杭州已查处无证医疗美容案件近200件,罚没款近500万元,移送公安机关14人;查处有证医疗美容案件近300件,罚没款近100万元。在检查的同时,市卫健执法队开发建设了“医美查查”医疗美容机构信息公开平台。在“杭州健康通”APP首页正式上线。市民只要点点手机,就能一键查询杭州市合法有证的医疗美容机构或有医疗美容科内设科室的医疗机构,以及机构的基本信息和联系方式、医疗机构批准的诊疗科目等。
点开“医美查查”看到,在“医疗机构”栏目下,可查询医疗机构注册和多点备案的医师资质及执业范围。在医生列表中,还可查询哪些医师取得了美容“主诊医师”备案。咨询市卫健执法队得知,只有美容主诊医师,才有资格单独开展医疗美容手术。
“爱美者在接受医疗美容时,可以关注为自己手术的医师是否取得了相应资质。如与查询结果不符,可直接点击‘投诉举报’按钮,简要写明投诉名称、地址、内容等,一键提交。”廖维维说,投诉提交后一到两个工作日即可查询受理情况,15日后可查询反馈结果。
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