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一、会议背景

制药行业设备种类繁多、性能各异，为保证药品生产过程与质量符合GMP要求，设备管理工作尤为重要。为此国际生物发酵展携手蒲公英，特邀请勃林格殷格翰首席工程师分享《制药企业设施设备运维管理》专题，会议面向制药企业中生产部、工程部、项目工程部、质量部、采购部等相关部门的人员。同时我国生物发酵产业产品总量居世界第一，是名符其实的发酵大国，十三五期间，产业进入了深度调整的新常态阶段。作为高污染高耗能的发酵行业面临调整结构、优化升级、科技创新对行业发展的作用更加显著。 本次会议将从制药企业生物发酵工厂设计、过程优化控制、发酵消毒及废水处理等方面进行分析探讨，打造从概念、设计、自控、装备、环保的一站式交流平台。

二、组织方式

1、主办单位：蒲公英（长三角-苏州）医药服务平台

国际生物发酵展

承办单位：苏州豚鼠科技有限公司

苏州莱伯曼医药科技有限公司

协办单位：河北天俱时高新技术装备有限公司

支持媒体：蒲公英、药视网、药聘网、蒲公英圈

2、会议地点：上海新国际博览中心

三、日程安排及讲师（详见附件一）

讲师：倪坚宏 上海勃林格殷格翰药业有限公司首席工程师，耕制药行业37年，拥有超过25年知名外资药企工程、设备管理经验，精通公用设施设备及固体口服制剂设备的改造优化工作。参与并主导多个项目的新建、验证工作，对于认证过程和运维中的重点、难点有着丰富的经验积累。

讲师：郭美锦 华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室教授、博士生导师，中国科协“科创中国”生物医药产业技术服务团主任。

讲师：高志强 高级工程师，发酵工艺设计专家。河北天俱时高新技术装备有限公司总工程师，拥有丰富制药工程设计及项目实施经验。

讲师：田林升 高级工程师，控制发酵染菌技术专家。河北天俱时高新技术装备有限公司总经理，擅长医药、新材料、氨基酸、酶制剂等行业的发酵染菌控制与项目管理。

附件一： 日程安排

时间

主题

主要内容

09:00-12:00

一、运维管理

1.现场管理 2.设备操作管理

3.保养管理 4.润滑管理

5.点检管理 6.检验检测管理

7.缺陷与事故管理

8.事故管理

9.维修管理

10.改造与变更管理

11.更新与报废管理

12.供应商、承包商管理

13:00-13:40

生物过程优化和智能制造反应器设计技术

13:40-14:40

（发酵工艺设计理念）

一、无菌保证

1.发酵染菌的原因分析 2.无菌保证工艺

3.灭菌原理 4.灭菌工艺的选择

二、厂房布局

1.设计原则 2.垂直布局

3.平面组团 4.分配站的形式

三、设备与管道

1.发酵管道 2.无菌管道

3.压空管道 4.设备选型

四、自动化控制

1. 控制理念 2. 控制方案

3. 控制参数 4. 效益分析

五、节能环保

1. 物料节能 2. 公用工程节能

3. 三废处理

时间

主题

主要内容

下午14:40-15:40（智能化连消系统在生物发酵行业的应用）

一、连消系统的形式与分类

1.发酵消毒的现状

2.连消系统的概念及分类

二、连消系统的设备选型

1.换热方式的选型 2.加热方式的选型

3.维持方式的选型 4.分配站的形式

三、智能连消系统的运行

1.系统本身灭菌 2.分配站灭菌

3.发酵罐灭菌 4.物料连消

5.设备清洗

四、常见设计问题剖析

1.系统死角问题 2.系统结垢问题

3.系统染菌问题 4.应急情况处理

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。